关耳朵 发表于 2021-10-11 20:20:07
ISO9000质量管理体系包括
ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语
ISO9001:2008质量管理体系 要求
ISO9004:2008质量管理体系 业绩改进指南
其中《ISO9001:2008 质量管理体系要求》是认证咨询机构审核的依据标准,也是想进行认证咨询的企业需要满足的标准
申请认证咨询的条件
(1) 具备独立的法人资格或经独立的法人认证的组织;
(2) 按照ISO9001:2008标准的要求建立iso三体系认证化的质量管理体系; (3) 已经按照iso三体系认证化的体系运行三个月以上,并在进行认证咨询审核前按照iso三体系认证的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核;
帅气的小哥哥 发表于 2021-11-12 16:05:12
无论哪个行业,其质量管理体系的标准都可以用ISO9001:2008 质量管理体系标准。行业不同、管理理念和要求不同、资源条件不同、员工素质不同iso认证出不同的质量管理体系,但万变不离其宗---ISO9001
韩影 发表于 2021-11-13 20:50:28
菀笙 发表于 2021-11-14 05:40:43
斑马斑马影视 发表于 2021-11-14 14:27:50
ISO9001:2015引入了风险思维的理念,更加关注组织的运营风险与绩效,更加强调领导力在管理体系中的作用,同时充分考虑了当今不断变化的经营环境,以协助组织应对客户日新月异的需求,提升企业竞争力,保持生存与发展。因此,质量管理体系也不再局限于传统制造业,越来越多的行业企业如服务、医疗、公共事业等也纷纷引入新版ISO9001标准,将质量管理融入到企业运营中。
ISO9001质量管理体系建立在七大质量管理原则基础上:
1. 顾客导向
2. 领导力
3. 全员承诺
4. 过程方法
5. 改进
6. 基于证据的决策
7. 关系管理
ISO9001质量管理体系认证咨询有利于您:
1. 单位鼓励推行与支持
2. 补助申请优势条件
3. 招投标入围敲门砖
4. 强化自身竞争力,提高企业管理水平
SGS ISO9001质量管理体系认证咨询展示了组织对满足质量较高标准和客户满意的承诺,并且支持质量管理体系的持续改进,目前ISO9001质量管理体系最新的版本为2015版。
图图 发表于 2021-11-14 17:44:00
实施医疗器械GMP是单位的行为,是强制性的,而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询是自愿的,两者不能相互代替。当然,通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询有利于实施医疗器械GMP,但企业实施的医疗器械GMP也不等于通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询,因为两者要求不同。
GMP的着重点在于iso三体系认证策划研发到实现的全过程当中,生产设备条件;环境因素;人员;制度因素等更全面具体的客观要求规定。
ISO9001是通用标准。
西儿 发表于 2021-11-14 19:11:53
小雯雯. 发表于 2021-11-17 02:19:47
魁直眉驴勘械青 发表于 2021-12-05 10:57:09
1、结合公司实际状况,并依据ISO9001建立质量管理体系。
2、所建立的体系至少运行3个月时间;
3、至少经历过一次内部审核;
4、至少经历过一次管理评审。
必须具备以上条件方可申请ISO9001质量管理体系认证。
张爱问我 发表于 2022-03-21 14:30:45