昆山iso13485服务怎么收费，昆山iso9001服务怎么收费

ISO13485认证是怎么收费的？

依据单位计划委员会，单位技术监督局计价费 698号“单位计委、单位技术监督局关于印发《质量体系认证咨询收费管理暂行办法》和《质量体系认证咨询收标准（试行）》的通知”的相关要求，ISO13485认证咨询收费包括：申请费：1000元，审定与申报费：2000元，审核费：3000元×人数×周数，年金（含标志使用费）：2000元。

申请费 1000 初次、复评认证咨询收取初次审查费 3000X人.日数 审定与申报费（含证书费） 2000 监督审查费 3000X人.日数 年金（不含标志使用费） 2000主要是根据公司人员数量来收费，人员越多则费用相应的增加

依据单位计划委员会，单位技术监督局计价费 698号“单位计委、单位技术监督局关于印发《质量体系认证咨询收费管理暂行办法》和《质量体系认证咨询收标准（试行）》的通知”的相关要求，iso13485认证咨询收费包括：申请费：1000元，审定与申报费：2000元，审核费：3000元×人数×周数，年金（含标志使用费）：2000元。

昆山ISO14001环境体系认证/昆山ISO22000食品安全认证/昆山ISO13485医疗器械体系认证？

可以咨询下弗锐达医疗器械咨询机构。

办理ISO13485认证怎么收费需要什么资料？

ISO13485医疗器械管理体系认证咨询内容
1.一般性的医疗器械
2.主动植入式医疗器械(active implantable medical device)以医疗或外科方式， 将主动式医疗器械的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之医疗器械。
3.主动式医疗器械(active medical device)不能仅藉由人体或重力，而是须藉电能或动力能源来驱动的医疗器械。
4.植入式医疗器械(implantable medical device)作为下列状况使用的医疗器械 器材全部或部分要植入人体或人e68a84e8a2ad7a686964616f31333365633930体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着外科手术植入人体并停留在人体中至少30周， 且在移离人体时，仅能藉医疗或外科手术为之。
5.灭菌医疗器械(sterile medical device)指意图符合灭菌要求的医疗器械。ISO13485标准要求形成iso三体系认证的程序、作业指导书
1.iso三体系认证控制程序
2.记录控制程序
3.培训 （注：单位或地区法规可能要求组织建立用于识别培训需求的形成iso三体系认证的程序。）
4.基础设施维护(当维护活动或缺少这种维护活动可能影响iso三体系认证的质量时，组织应建立形成iso三体系认证的维护活动要求，包括它们的频次)。
5.工作环境①当人员与iso三体系认证或工作环境的接触会对iso三体系认证质量有不利影响时，组织应建立对人员健康、清洁和服装的形成iso三体系认证的要求；②如果工作环境条件能对iso三体系认证质量产生不利影响，组织应建立形成iso三体系认证的工作环境条件要求和程序或作业指导书，以监视和控制这些工作环境条件；③适当时，为了防止对其它iso三体系认证、工作环境或人员的污染，组织应建立对受污染或易于污染的iso三体系认证进行控制的形成iso三体系认证的特殊安排。
6.风险管理组织应在iso三体系认证实现全过程中，建立风险管理的形成iso三体系认证的要求。应保持风险管理引起的记录。
7.iso三体系认证要求iso三体系认证要求得到规定并形成iso三体系认证。
8.iso认证和开发程序iso认证开发策划的输出应形成iso三体系认证。
9.采购程序
10.生产和服务提供的控制。①必要时，获得形成iso三体系认证的程序、形成iso三体系认证的要求、作业指导书以及引用资料和引用的测量程序②iso三体系认证的清洁和污染控制的形成iso三体系认证的要求③医疗器械安装和安装验证接收准则的形成iso三体系认证的要求④服务提供活动及其验证形成iso三体系认证的程序、作业指导书、参考材料和测量程序1
1.计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序1
2.iso三体系认证标识程序1
3.可追溯性程序1
4.iso三体系认证防护程序或作业指导书1
5.监视和测量装置控制程序1
6.反馈系统程序，提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施过程1
7.内部审核程序1
8.iso三体系认证监视和测量程序1
9.不合格品控制程序20.数据分析程序2
1.忠告性通知发布和实施程序2
2.纠正措施程序2
3.预防措施程序

ISO13485认证收费是多少？

申请费1000初次、复评认证咨询收取初次审查费3000X人.日数审定与申报费(含证书费)2000监督审查费3000X人.日数年金(不含标志使用费)2000主要是根据公司人员数量来收费，人员越多则费用相应的增加

ISO13485：2016销售服务过程控制程序？

医疗投资有限公司｜iso三体系认证编号｜XXXX-QP
7.
5.1-2015｜版本号｜B/0｜iso三体系认证iso认证流程建议｜销售服务提供过程｜控制程序｜页 数｜4｜1目的｜ 对销售及服务实现的全过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。｜2范围｜ 适用于对iso三体系认证销售服务实现过程的确认及交付和交付后的活动的管理。｜3权责｜
3.1销售部门依据上一年度的销售情况以及公司下达的销售任务制定“年度销售计划”并依照计划执行。｜
3.2销售部门负责承接iso三体系认证订单及客户端交货前及交付的相关沟通及确认物流及发运等过程；｜
3.3售后部门负责iso三体系认证的交付后的售后服务活动；｜
3.4 质量部负责iso三体系认证出厂前的相关质量及包装防护等验证；｜
3.5仓储部门负责备货及帐务记录；｜4 程序要求｜ 
4.1公司对提供销售及售后服务的全过程进行策划，确保整个实现过程在受控条件下进行。｜
4.
1.1销售部门通过与顾客进行技术交流，获取顾客需求，根据顾客需求起草销售合同。执行《与顾客有关的过程控制程序》。编制明确表述iso三体系认证特性的控制要求、设备技术要求等，当iso三体系认证有特殊要求时，要准确收集顾客信息并与顾客进行最终确认。确认无误后将信息提交采购部进行采购。执行《采购过程控制程序》；并负责监督对进货验证、贮存、运输、交付等过程服务。 ｜
4.
1.2销售部门根据iso三体系认证质量控制要求，制定iso三体系认证采购计划并实施采购； ｜
4.
1.3销售部门应对购货者的资格进行审查，具体按《购货者资格审查管理制度》执行。｜
4.
1.4人力资源部负责员工培训及上岗资