久久 发表于 2021-09-26 15:27:21
FM随心听 发表于 2021-09-26 16:17:06
无情却总伤心 发表于 2021-10-09 14:55:44
嘎嘎小鱼儿 发表于 2021-10-09 17:41:50
要去冰岛的酱酱 发表于 2021-11-12 23:00:31
港港 发表于 2021-11-14 05:33:40
大鹿鹿鹿鹿鹿 发表于 2021-11-14 08:30:01
是医疗器械质量管理体系 。
ISO13485是医疗器械质量管理体系,用于法规的要求。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485,1996版标准YY/T0287和YY/T0288。
对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
ISO13485认证的好处
一是提高和改善企业的管理水平,提高企业的知名度。二是提高和保证产品的质量,使企业获取更大的经济效益。三是有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证。四是有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
五是通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
安久拉猫猫 发表于 2022-03-21 14:13:08
需不需要认证,这个命题,要结合公司的发展前景,管理者对公司的定位,以及行业竞争形势来定论。
常见认证分类有:
1、管理体系认证;常见的ISO9001,ISO14000,ISO17485等等
2、产品认证;自愿性的CQC,强制性的CCC,出口美国需要FCC,DOC,出口欧洲需要CE等等;产品认证涉及到以下几个方面:安全检测,化学检测,电磁兼容检测,性能检测,效能检测这几大块!
对于好处是显而易见的:前提是你不是为了拿证而认证,现在中国的ISO认证很多就是用钱买到的;
好处一:内部控制质量体系完善
好处二:产品质量提高
好处三:消费者认可认证,提高销量
好处四:如果管理者能领悟到认证背后所蕴含的精髓,相信贵公司肯定能大展拳脚
没问题 发表于 2022-03-21 16:10:39
ISO 9000认证是质量管理体系认证的一种.
ISO 是国际标准化组织的意思. 9000是一个标准族的称呼,它包括9000标准,9001标准,9004标准和19011标准四个核心标准.
ISO 9000认证结果是通过ISO9001质量管理体系。
他的好处有:
一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额.
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒.
三、节省了第二方审核的精力和费用.
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地.
五、有利于国际间的经济合作和技术交流.
六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。
袁丹 发表于 2022-03-22 14:07:47