更新日期:2022-09-04 10:20:47 浏览:1306
已重置 发表于 2022-09-04 10:52:48
百家姓 发表于 2022-09-04 10:53:14
透明 发表于 2022-09-04 10:53:56
蓝胖子说他喜欢 发表于 2022-09-04 11:30:36
晓柒 发表于 2022-09-04 10:44:41
梦醒时分 发表于 2022-09-04 10:46:35
搞质量的目的就是追求持续地客户满意。
而要做好质量管理,在组织内,不是单一部门的事情,它是一个系统,需要构建质量管理体系。
质量管理体系遵循八项基本原则,网上有,可以查,高层重视、客户至上、全员参与、过程方法等等。
简单点讲,质量管理体系的构建,遵循,预防为主、过程控制、和持续改善的思路。
1、怎么保证不出问题
2、怎么及时发现问题
3、怎么及时解决问题
也就是质量策划、质量控制、质量改善。
迪士尼在逃精灵 发表于 2022-09-04 10:48:47
1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员。
2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业。
3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米)。 以上是最基本的。 看你选择的器械种类,有的还要:
1、质量管理人需主任医师职称。
2、仓库面积要有200平方米。 具体最好参照当地的申请
二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。
一类:营业执照、生产备案凭证、产品备案凭证、质量管理体系认证书;
二类:营业执照、产品注册证、生产许可证、经营备案证(如需要)、授权书、质量管理体系认证书;
三类:营业执照、产品注册证、生产许可证、经营许可证(如需要)、授权书、质量管理体系认证书、GMP认证证明(如需要);
温馨 发表于 2022-09-04 11:10:37
就是质量管理体系!
认证书!
说俗点就是!
安全证!
咪啾? 发表于 2022-09-04 11:21:22
质量管理体系认证证书是国家认可的认证机构颁发的证书,
质量保证体系认证书是部分认证机构在监审的时候发给企业的,与质量管理体系认证证书同时才有效,因为有的机构证书上不显示是否监审,所以出现质量保证体系证书
优格小姐姐 发表于 2022-09-04 11:52:29