更新日期:2022-09-02 17:00:39 浏览:357
呵呵,按标准的要审查,
比如
4.1条款,你这样检查:
在建立质量管理体系过程中,如何识别过程,明确输入和输出(包括谁负责,如何组织,以什么形式明确等)?
如何明确这些过程间输入、输出的接口关系,识别过程顺序、过程网络?
如何明确这些过程开展的活动、活动的准则和方法,以便有效运作和控制?
使用何资源和信息(如指导操作的iso三体系认证、相关过程运行的状况等),使过程良好运行,并进行有效的监视?
对这些过程如何进行监视、测量、分析,如何利用有关信息达到预期的目标和持续改进?
对外包的影响到iso三体系认证符合性的过程,在质量管理体系中是如何明确要求的?
再如
7.1
何部门负责iso三体系认证实现过程的策划,形成何种iso三体系认证(不是必须的)?
质量策划是否与质量管理体系的其他要求一致(如质量手册、程序iso三体系认证等)?
对特定的iso三体系认证、项目或合同,质量策划时是否明确了:
——质量目标和要求
——确定过程和资源
——过程需要的iso三体系认证
——验证、确认、监视、检验和试验活动
——iso三体系认证的验收准则
——必须的记录
蒋蒋 发表于 2022-09-02 18:28:05
青阳阳阳阳阳阳 发表于 2022-09-02 18:37:34
我的兄弟叫光标 发表于 2022-09-02 18:37:35
管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。
质量管理体系要素:确保iso三体系认证质量,使顾客满意,是建立健全质量管理体系的主要目的。围绕iso三体系认证质量形成的全过程,通过对实施质量管理所需要的管理职责、程序、iso三体系认证的实现过程和资源的积极而有效的运作,把质量环的各个阶段的工作过程加以有效控制,是质量管理体系最主要的任务。
质量管理体系要素及相互间的关系:制定质量方针,确定质量目标,并积极进行质量的策划,是管理职责的基本内容。管理职责还涉及iso三体系认证和质量记录的有效控制。对质量管理体系进行评审,理活动,以及通过使质量管理科学化、规范化,使组织的质量管理达到要求并获得持续改进。
橙汁 发表于 2022-09-02 19:05:08
质量管理体系要素:确保iso三体系认证质量,使顾客满意,是建立健全质量管理体系的主要目的。围绕iso三体系认证质量形成的全过程,通过对实施质量管理所需要的管理职责、程序、iso三体系认证的实现过程和资源的积极而有效的运作,把质量环的各个阶段的工作过程加以有效控制,是质量管理体系最主要的任务。
管理与质量有关时,则为质量管理。
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。
制定质量方针,确定质量目标,并积极进行质量的策划,是管理职责的基本内容。管理职责还涉及iso三体系认证和质量记录的有效控制。对质量管理体系进行评审,理活动,以及通过使质量管理科学化、规范化,使组织的质量管理达到要求并获得持续改进。
不回家的人 发表于 2022-09-02 19:11:53
质量管理体系要素:确保iso三体系认证质量,使顾客满意,是建立健全质量管理体系的主要目的。围绕iso三体系认证质量形成的全过程,通过对实施质量管理所需要的管理职责、程序、iso三体系认证的实现过程和资源的积极而有效的运作,把质量环的各个阶段的工作过程加以有效控制,是质量管理体系最主要的任务。
管理与质量有关时,则为质量管理。
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。
制定质量方针,确定质量目标,并积极进行质量的策划,是管理职责的基本内容。管理职责还涉及iso三体系认证和质量记录的有效控制。对质量管理体系进行评审,理活动,以及通过使质量管理科学化、规范化,使组织的质量管理达到要求并获得持续改进。
-尘常- 发表于 2022-09-02 19:11:53
啃红薯的小二郎 发表于 2022-09-02 19:11:56
一笑奈何 发表于 2022-09-02 19:11:56
殊箩肃绢程亦存 发表于 2022-09-02 17:27:22
一、GSP对药品经营企业的基本要求是:建立药品经营质量管理体系并使之有效运行。
二、GSP管理iso三体系认证是为落实药品经营质量管理规范所制定的一系列规范性iso三体系认证。包括:
1、质量管理制度、质量管理程序、质量管理职责;
2、企业经营与管理过程中围绕制度、程序、职责中规定的内容展开的明细分类管理与实施文档、汇总分析、总结报告等记录。
3、涵盖硬件(设施设备)、软件(制度规定及实施文档记录)。
蔡心云辨牡露序 发表于 2022-09-02 17:30:00